‘시작이 반이다’라는 속담이 있다. 어디에도 그 기원을 특정하기는 어렵지만, 오래전부터 우리 사회에서 사용되어 온 만큼, 농경 사회를 바탕으로 살아온 우리 조상들의 경험과 지혜를 담고 있다고 볼 수 있을 것이다. 농사는 씨앗을 뿌리는 것으로...

영문 문서는 국제적인 소통의 필수 도구다. 신약 개발 회사의 경우, 영문 논문 발표, 특허 출원, 임상 시험 보고서 작성 등 다양한 영역에서 영문 문서가 활용된다. 또한, 글로벌 규제 기관과의 소통을 위해서도 정확하고 명확한 영문 문서 작성 능력...

임상 연구에서 정확하고 신뢰할 수 있는 검사는 중요하다. 검사 결과는 질병 진단, 환자 건강 상태 모니터링과 치료 결정에 기준이 되기 때문이다. 나라마다 기준이 있겠지만, 미국에서는 이러한 임상 검사의 최고 표준을 유지하고 안전성을 보장하기 위해...

Diversity Action Plans란? Diversity Action Plans (DAP)는 신약물 또는 장치 임상시험 (pivotal) 연구의 스폰서 회사가 FDA에 시험 문서를 제출할 때 요구되는 환자 모집의 다양성 실행 계획서라고 할...